OnabotulinumtoxinA for the preventive treatment of episodic migraine: Results from the phase 3, multicenter randomized, double-blind, placebo-controlled phase of the PRECLUDE trial.

PRECLUDE faz 3 çalışması (n=775, 18-65 yaş, erişkin popülasyon), epizodik migren önlemesinde onabotulinumtoxinA 155 U ve 195 U dozlarının plaseboya kıyasla aylık migren günü sayısını anlamlı şekilde azaltmadığını gösterdi. Sekonder sonlanım noktaları (baş ağrısı günleri, %50 yanıt oranı, akut ilaç kullanımı) de anlamlı fark göstermedi. Yan etki profili kronik migrendeki bilinen profille uyumluydu.

Sonuç: onabotA kronik migrende etkiliyken epizodik migren için kanıt desteklemiyor; pediatrik uygulamada da bu ayrımın göz önünde bulundurulması önemli (çalışma erişkinlerde yapılmış olsa da EM/CM ayrımı ve tedavi seçimi açısından bilgilendirici).